2015-2025
EMPA-REG OUTCOME®
Et tiår med fremskritt i behandlingen av pasienter med kardiovaskulære, renale og metabolske tilstander1
JARDIANCE® Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende1
EMPA-REG OUTCOME®-studien, publisert i NEJM, viste for første gang at et glukosereduserende middel også reduserte risikoen for kardiovaskulære og nyrehendelser hos pasienter med T2D og CVD i tillegg til standardbehandling.2
JARDIANCE® var det første glukosereduserende legemiddelet som ikke bare håndterte HbA1c hos pasienter med T2D og CVD, men som også viste seg å redusere risikoen for:
I 2015 kunne ingen ha forutsett hvordan EMPA-REG OUTCOME®-resultatene ville påvirke behandlingen av pasienter med diabetes type 2, kronisk nyresykdom og hjertesvikt.1
Gjennomgå resultatene med kunnskapen du har i dag!
2025
Resultatene fra EMPA-REG OUTCOME®:
Med JARDIANCE® kan du tilby pasientene trippel beskyttelse, ettersom det bidrar til å beskytte pasienter med diabetes type 2, nyresykdom og hjertesvikt2,10–12
Denne beskyttelsen gjelder uavhengig av kardio-nyre-metabolske parametere ved baseline2,10–12
JARDIANCE® bidrar til å beskytte pasienter med T2D, CKD og HF1
Se informasjonen nedenfor hvis du ønsker å lære mer om hvilke pasienter som kan ha nytte av behandling med JARDIANCE®.
JARDIANCE® har en dokumentert sikkerhetsprofil1. Se preparatomtalen for en fullstendig oversikt over bivirkninger, kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler.
1. JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 10.02.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (EMPA-REG OUTCOME-resultater og publikasjonens tilleggsvedlegg.)
3. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-334.
4. Kahn SE, ed. Standards of care in diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1-S291.
5. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American DiabetesAssociation (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.
6. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.
7. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117-S314.
8. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.
9. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al.; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639.
10. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA-KIDNEY-resultater og publikasjonens tilleggsvedlegg)
11. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (EMPEROR-Reduced-resultater og publikasjonens tilleggsvedlegg.)
12. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved-resultater og publikasjonens tilleggsvedlegg.)
A. CV-død var et sekundært endepunkt i studien.
B. Sammenslåtte data fra 10 mg og 25 mg doser av JARDIANCE®; begge dosene viste en sammenlignbar reduksjon i risikoen for CV-død og HHF-endepunkter.
C. HHF var et sekundært utforskende endepunkt.
D. Forekomst eller forverret nefropati er definert som progresjon til makroalbuminuri, dobling av serumkreatinin, eGFR på ≤ 45 ml/min/1,73 m2; initiering av nyreerstatningsterapi; død av nyresykdom. Forekomst eller forverring av nefropati var en forhåndsspesifisert komponent av det sekundære mikrovaskulære utfallet i EMPA-REG OUTCOME® -studien.
E. Det primære sammensatte utfallet i EMPA-REG OUTCOME®-studien var 3-punkts MACE, sammensatt av dødsfall av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt hjerneslag, som analysert i den samlede JARDIANCE® -gruppen kontra placebogruppen. Pasientene var voksne med utilstrekkelig kontrollert T2D og CAD, PAD eller en historie med MI eller hjerneslag. 14 % RRR i 3-punkts MACE (HR=0,86; 95 % KI: 0,74–0,99; p<0,001 for ikke-underlegenhet; p=0,04 for overlegenhet) ble drevet av en reduksjon i risikoen for CV-død (HR=0,62; 95 % KI: 0,49–0,77); det var ingen endring i risiko for ikke-fatalt hjerteinfarkt (HR=0,87; 95 % KI: 0,70–1,09) eller ikke-fatalt hjerneslag (HR=1,24; 95 % KI: 0,92–1,67).
F. I EMPA-KIDNEY®-studien, en randomisert, parallellgruppe, dobbeltblind, placebokontrollert studie av 6609 pasienter med CKD, viser effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=3304) evaluert kontra placebo (n=3305). Det primære endepunktet i EMPA-KIDNEY®-studien var en sammensetning av CV-dødsfall eller progresjon av nyresykdom. Pasienter behandlet med JARDIANCE® opplevde 28 % RRR i dette endepunktet (HR=0,72; 95 % KI: 0,64–0,82; p<0,001).
G. I EMPEROR-Reduced®-studien, en randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie av 3730 pasienter med HFrEF, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=1863) evaluert kontra placebo (n=1867). Pasientene var voksne med kronisk HF (NYHA klasse II, III eller IV) og redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 40 %). Det primære endepunktet i EMPEROR-Reduced®-studien var en sammensetning av CV-dødsfall eller sykehusinnleggelse for HF, analysert som tid til den første hendelsen. Pasienter behandlet med JARDIANCE® opplevde en RRR på 25 % i dette endepunktet (HR=0,75; 95 % KI: 0,65–0,86; p<0,001).
H. I EMPEROR-Preserved®-studien, en randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie av 5988 pasienter med HFpEF, viser effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=2997) ble evaluert kontra placebo (n=2991). Det primære endepunktet i EMPEROR-Preserved®-studien var en sammensetning av CV-dødsfall eller sykehusinnleggelse for HF, analysert som tid til den første hendelsen. Pasienter behandlet med JARDIANCE® opplevde 21 % RRR i dette endepunktet (HR=0,79; 95 % KI: 0,69–0,90; p<0,001).
AE = bivirkninger; ARR = absolutt risikoreduksjon; KI = konfidensintervall; CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; CVD = kardiovaskulær sykdom; HF = hjertesvikt; HHF = innleggelse ved hjertesvikt; HR = risikoforhold; LVEF = venstre ventrikkels utstøtningsfraksjon; MACE = alvorlige kardiovaskulære hendelser; NNT = antall nødvendig for behandling; RRR = relativ risikoreduksjon; T2D = diabetes type 2.