Kun for helsepersonell som lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag.

Header
Bestill materiell
Jardiance_Logo-removebg-preview
jardiance

JARDIANCE® (empagliflozin) indikasjoner:

Diabetes mellitus type 2:
Til voksne og barn ≥ 10 år med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet. Gis som monoterapi når metformin er uegnet pga. intoleranse, eller i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.

Hjertesvikt:
Til voksne med symptomatisk kronisk hjertesvikt.

Kronisk nyresykdom:
Til voksne med kronisk nyresykdom.

Fotnoter

  • *
    JARDIANCE® har 1. mars 2025 fått utvidet refusjon til kronisk nyresykdom (CKD). Til pasienter med kronisk nyresykdom anvendes JARDIANCE® 10 mg. Refusjonsberettiget bruk er behandling av pasienter med bekreftet albuminuri (eGFR 25-<90 ml / min / 1,73m2 og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg / mmol). Refusjon til hjertesvikt og diabetes type 2 er uendret.1
Refusjonsberettiget bruk:

Diabetes type 2: Som tillegg til annen glukosesenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger). Refusjonskode: ICPC: T90 Diabetes type 2; ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår: 264 Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2-hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg.

Hjertesvikt: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskode: ICPC: K77 Hjertesvikt; ICD: I50 Hjertesvikt.

Kronisk nyresykdom: Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25 - < 90 ml/min/1,73 m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol). Refusjonskode: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk; ICD: N18. Vilkår: 260 Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).

Referanser

  1. Felleskatalogen.no (10.04.2025).

  2. JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 02.04.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.

metabolic

T2D

renal

CKD

CKD, T2D og kardiovaskulær sykdom henger sammen og er ofte progressive1-3

Tidlig nyreskade er ofte asymptomatisk og udiagnostisert1,4

CKD, T2D og kardiovaskulær sykdom henger sammen og er ofte progressive

  1. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263- e421.

  2. Kadowaki T, Komuro I, Morita N, Akiyama H, Kidani Y, Yajima T. Manifestation of heart failure and chronic kidney disease are associated with increased mortality risk in early stages of type 2 diabetes mellitus: analysis of a Japanese real-world hospital claims database. Diabetes Ther. 2022;13(2):275-286.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Shlipak MG, Tummalapalli SL, Boulware LE, et al. The case for early identification and intervention of chronic kidney disease: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2021;99(1):34-47.

  5. American Diabetes Association. Cardiovascular disease. Accessed May 1, 2024. https://diabetes.org/about-diabetes/complications/cardiovascular-disease

  6. Scirica BM, Mosenzon O, Bhatt DL, et al. Cardiovascular outcomes according to urinary albumin and kidney disease in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: observations from the SAVOR-TIMI 53 trial. JAMA Cardiol. 2018;3(2):155-163.

  7. Kjeldsen SE. Hypertension and cardiovascular risk: general aspects. Pharmacol Res. 2018;129:95-99.

  8. Chronic kidney disease, diabetes, and heart disease. Centers for Disease Control and Prevention. May 15, 2024. Accessed May 31, 2024. https://www.cdc.gov/kidney-disease/risk-factors/linkbetween-diabetes-and-heart-disease.html

  9. Martín-Timón I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Cañizo-Gómez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: have allrisk factors the same strength? World J Diabetes. 2014;5(4):444-470.

CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; T2D = diabetes type 2.

JARDIANCE® gir beskyttelse ved å redusere risiko for et bredt utvalg av pasienter med:1

JARDIANCE® gir beskyttelse ved å redusere risiko for et bredt utvalg av pasienter med

ARR = absolutt risikoreduksjon; CV = kardiovaskulær; CVD = kardiovaskulær sykdom; HHF = sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt; HR = hasardratio; KI = konfidensintervall;
LVEF = venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon; MACE = alvorlige kardiovaskulære hendelser; RRR = relativ risikoreduksjon; T2D = diabetes type 2.

Fotnoter

  • *
    Det primære sammensatte endepunktet i EMPA-REG OUTCOME®-studien var 3-punkts MACE, det vil si død av CV-årsaker, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag, som analysert i den sammenstilte JARDIANCE®-gruppen sammenlignet med placebogruppen. Pasienter var voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes type 2 og koronarsykdom, perifer arteriesykdom eller anamnese med MI eller slag. 14 % RRR for 3-punkts MACE (HR=0,86; 95 % KI: 0,74-0,99; p<0,001 for non-inferioritet; p=0,04 for superioritet) ble oppnådd ved en reduksjon i risikoen for CV-død (HR=0,62; 95 % KI: 0,49-0,77); det var ingen endring i risikoen for ikke-fatalt hjerteinfarkt (HR=0,87; 95 % KI: 0,70-1,09) og ikke-fatalt slag (HR=1,24; 95 % KI: 0,92-1,67).
  • †
    I EMPEROR-Reduced®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppestudie som omfattet 3.730 pasienter med HFrEF, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) evaluert opp mot placebo (n=1.867). Pasientene var voksne med kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II, III eller IV) og redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 40 %). Det primære endepunktet i EMPEROR-Reduced®-studien bestod av CV-død eller HHF, analysert som tid til første hendelse. Pasienter som fikk JARDIANCE® , opplevde en 25 % RRR på dette endepunktet (HR=0,75; 95 % KI: 0,65-0,86; p<0,001).
  • ‡
    I EMPEROR-Preserved®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppe-studie som omfattet 5.988 pasienter med HFpEF, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=2.997) evaluert opp mot placebo (n=2.991). Pasienter var voksne med kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II, III eller IV) og bevart ejeksjonsfraksjon (LVEF > 40 %). Det primære endepunktet i EMPEROR-Preserved®-studien bestod av CV-død eller HHF, analysert som tid til første hendelse. Pasienter som fikk JARDIANCE® , opplevde en 21 % RRR på dette endepunktet (HR=0,79; 95 % KI: 0,69-0,90; p<0,001).
  • §
    I EMPA-KIDNEY®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppestudie som omfattet 6.609 pasienter med CKD, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=3.304) evaluert opp mot placebo (n=3.305). Det primære endepunktet i EMA-KIDNEY®-studien bestod av CV-død eller fremskreden nyresykdom. Pasienter behandlet med JARDIANCE® opplevde 28 % RRR på dette endepunktet (HR=0,72; 95 % KI: 0,64-0,82; p<0,001).
  • ARR = absolutt risikoreduksjon; CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; CVD = kardiovaskulær sykdom; HFpEF = hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon; HFrEF = hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon; HHF = sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt; HR = hasardratio; KI = konfidensintervall; LVEF = venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon; MACE = alvorlige kardiovaskulære hendelser; MI = hjerteinfarkt; NYHA = New York Heart Association; RRR = relativ risikoreduksjon; SE = standardfeil; T2D = diabetes type 2.

Referanser

  1. JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 10.02.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.

  2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117- 2128. (EMPA-REG OUTCOME results and the publication’s Supplementary Appendix for certain baseline characteristics.)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413- 1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  5. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA-KIDNEY results and the publication’s Supplementary Appendix.)

Relatert innhold