NYHET - Nå med bredere refusjon1
BIVIRKNINGER1
Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende1
Refusjonsberettiget bruk:
Diabetes type 2: Som tillegg til annen glukosesenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger). Refusjonskode: ICPC: T90 Diabetes type 2; ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår: 264 Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2-hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg.
Hjertesvikt: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskode: ICPC: K77 Hjertesvikt; ICD: I50 Hjertesvikt.
Kronisk nyresykdom: Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25 - < 90 ml/min/1,73 m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol). Refusjonskode: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk; ICD: N18. Vilkår: 260 Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).
JARDIANCE® dokumentert sikkerhetsprofil*1
Utvalgte vanlige bivirkninger som oppstod hos > 1 % av pasienter | JARDIANCE® 10 mg | Placebo |
Urinveisinfeksjoner | 8,8 % | 7,2 % |
Genitale infeksjoner | 4,0 % | 1,0 % |
Økt vannlating | 3,5 % | 1,4 % |
Svært vanlige bivirkninger: hypoglykemi (når brukt med sulfonylurea eller insulin). JARDIANCE® gir en placebolignende forekomst av hypoglykemi når lagt til metformin; volumdeplesjon | ||
Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); uvanlige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); svært sjeldne (< 1/10.000).
Kontraindikasjoner
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene
Forsiktighetsregler
- JARDIANCE® bør ikke brukes til behandling av pasienter ved:
- Graviditet
- Amming
- Diabetes type 1
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon
- Det anbefales ikke å initiere behandling ved eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 pga. begrenset erfaring
- Hos pasienter fra 75 år og eldre skal økt risiko for volumdeplesjon tas i betraktning
- JARDIANCE® kan øke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon
- JARDIANCE® har en økt risiko for hypoglykemi når gitt i tillegg til sulfonylurea eller insulin. Vurder å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin hos pasienter med diabetes type 2 for å redusere risikoen for hypoglykemi1
For mer informasjon, inkludert om diabetisk ketoacidose, se preparatomtale.
Fotnoter
-
*
Se preparatomtalen for doseringsanvisninger.
-
-
Referanser
-
JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 10.02.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.