NYHET - Nå med bredere refusjon1
ORGANBESKYTTELSE VED KRONISK NYRESYKDOM1
Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende1
Refusjonsberettiget bruk:
Diabetes type 2: Som tillegg til annen glukosesenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger). Refusjonskode: ICPC: T90 Diabetes type 2; ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår: 264 Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2-hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg.
Hjertesvikt: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskode: ICPC: K77 Hjertesvikt; ICD: I50 Hjertesvikt.
Kronisk nyresykdom: Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25 - < 90 ml/min/1,73 m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol). Refusjonskode: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk; ICD: N18. Vilkår: 260 Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).
Irreversibel skade på nyrene kan være tilstede på tidspunktet for diagnosen1
Forhøyet uAKR eller redusert eGFR er uavhengig assosiert med høyere risiko5
Norsk nyremedisinsk forening og Norsk forening for allmennmedisin anbefaler:
Pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom og/eller kardiometabolske risikofaktorer som hypertensjon og diabetes bør screenes med eGFR og urin AKR6
Ved negativt funn bør screening av risikopasienter gjentas årlig
Ved forverring i risikoprofil bør tidligere rescreening vurderes6
-
Palladino R, Tabak AG, Khunti K, et al. Association between pre-diabetes and microvascular and macrovascular disease in newly diagnosed type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020;8(1)e001061
-
Kalra S, Aydin H, Sahay M, et al. Cardiorenal syndrome in type 2 diabetes mellitus–rational use of sodium–glucose cotransporter-2 inhibitors. Eur Endocrinol. 2020;16(2):113-121.
-
Márquez DF, Rodríguez-Sánchez E, de la Morena JS, Ruilope LM, Ruiz-Hurtado G. Hypertension mediated kidney and cardiovascular damage and risk stratification: redefining concepts. Nefrologia (Engl Ed). 2022;42(5):519-530.
-
Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263- e421.
-
Ninomiya T, Perkovic V, de Galan BE, et al. Albuminuria and kidney function independently predict cardiovascular and renal outcomes in diabetes. J Am Soc Nephrol. 2009;20(8):1813-1821
-
de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.
CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet; T2D = diabetes type 2; uAKR = forholdet albumin/kreatinin i urin.
CKD er en progressiv sykdom som ofte er underdiagnostisert og underbehandlet i tidlig stadie1
Risikoen for kardiovaskulær død øker med nedsatt nyrefunksjon3
-
Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117-S314.
-
Gaitonde DY, Cook DL, Rivera IM. Chronic kidney disease: detection and evaluation. Am Fam Physician. 2017;96(12):776-783.
-
Fox CS, Matsushita K, Woodward M, et al. Associations of kidney disease measures with mortality and end-stage renal disease in individuals with and without diabetes: a meta-analysis. Lancet. 2012;380(9854):1662-1673.
CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet; KDIGO = Kidney Disease: Improving Global Outcomes; T2D = diabetes type 2; uAKR = forholdet albumin/kreatinin i urin.
I behandlingen av pasienter med CKD med eller uten T2D*
JARDIANCE® reduserer progresjon i nyresykdom eller kardiovaskulær død i en bred pasientpopulasjon†1,2
I behandlingen av pasienter med CKD med eller uten T2D*
JARDIANCE® forsinker nedgangen i eGFR1,2
Fotnoter
-
*
Voksne pasienter med en eGFR ≥ 20, < 45 ml/min/1,73 m²; eller en eGFR: ≥ 45, < 90 ml/min/1,73 m² med en uAKR ≥ 20 mg/mmol.
-
†
I EMPA-KIDNEY®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppestudie som omfattet 6.609 pasienter med CKD, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=3.304) evaluert opp mot placebo (n=3.305). Det primære endepunktet i EMPA-KIDNEY®-studien bestod av CV-død eller fremskreden nyresykdom. Pasienter behandlet med JARDIANCE® opplevde 28 % RRR på dette endepunktet (HR=0,72; 95 % KI: 0,64-0,82; p<0,001).
-
#
eGFR (CKD-EPI) (ml/min/1,73 m²) MMRM resultater over tid - randomisert sett.
-
-
-
-
-
Referanser
-
JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 10.02.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.
-
Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA-KIDNEY results and the publication’s Supplementary Appendix.)
ARR = absolutt risikoreduksjon; CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet; HR = hasardratio; KI = konfidensintervall; NNT = antall som må behandles; RAASi = renin-angiotensin-aldosteron systemhemmer; RRR = relativ risikoreduksjon; T2D = diabetes type 2; uAKR = forholdet albumin/kreatinin i urin.