NYHET - Nå med bredere refusjon1
ORGANBESKYTTELSE VED
HJERTESVIKT1
Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende1
Refusjonsberettiget bruk:
Diabetes type 2: Som tillegg til annen glukosesenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger). Refusjonskode: ICPC: T90 Diabetes type 2; ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår: 264 Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2-hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg.
Hjertesvikt: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskode: ICPC: K77 Hjertesvikt; ICD: I50 Hjertesvikt.
Kronisk nyresykdom: Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25 - < 90 ml/min/1,73 m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol). Refusjonskode: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk; ICD: N18. Vilkår: 260 Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).
I behandlingen av pasienter med HF*†
JARDIANCE® er den første SGLT2i som beskytter pasienter uavhengig av pumpefunksjon1-3
Fotnoter
-
*
Voksne pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II, III eller IV) og redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 40 %).
-
†
Voksne pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II, III eller IV) og bevart ejeksjonsfraksjon (LVEF > 40 %).
-
§
I EMPEROR-Reduced®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppe-studie som omfattet 3.730 pasienter med HFrEF, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) evaluert opp mot placebo (n=1.867). Det primære endepunktet i EMPEROR-Reduced®-studien bestod av CV-død eller HHF, analysert som tid til første hendelse. Pasienter som fikk JARDIANCE® , opplevde en 25 % RRR på dette endepunktet (HR=0,75; 95 % KI: 0,65- 0,86; p<0,001).
-
‖
I EMPEROR-Preserved®-studien, en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallellgruppe-studie som omfattet 5.988 pasienter med HFpEF, ble effekten og sikkerheten til JARDIANCE® 10 mg (n=2.997) evaluert opp mot placebo (n=2.991). Det primære endepunktet i EMPEROR-Preserved®-studien bestod av kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt, analysert som tid til første hendelse. Pasienter som fikk JARDIANCE® , opplevde en 21 % RRR på dette endepunktet (HR=0,79; 95 % KI: 0,69-0,90; p<0,001).
-
¶
Nedgangen i eGFR var et forhåndsdefinert, sekundært endepunkt i EMPEROR-Preserved®- og EMPEROR-Reduced®-studiene.
-
ARR = absolutt risikoreduksjon; CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; HF = hjertesvikt; HFpEF = hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon; HFrEF = hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon; HHF = sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt; HR = hasardratio; KI = konfidensintervall; LVEF = venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon; NNT = antall som må behandles; NYHA = New York Heart Association; RRR = relativ risikoreduksjon; T2D = diabetes type 2.
Referanser
-
JARDIANCE® (empagliflozin) SPC, 10.02.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.
-
Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication’s Supplementary Appendix.)
-
Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)